,渤健/卫材共同研发的阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗(英文商品名:Leqembi)获批上市正规股票配资官网,用于轻度阿尔茨海默症(AD)和阿尔茨海默症(AD)引起的轻度认知障碍(MCI)疾病的改善治疗。
Leqembi是第一种也是目前唯一完全获批的能通过这一作用机制延缓疾病进展、降低认知和功能衰退速度的疗法。费用上,据平安证券,仑卡奈单抗此前在中国海南乐城开展国内商业化探索时的年用药费用约24万元。
卫材中国公众号显示,仑卡奈单抗既可选择性地与可溶性Aβ聚合物(原纤维)结合,也可以与Aβ斑块的主要成分不溶性的Aβ聚合物(纤维)结合,从而清除大脑中的Aβ原纤维和Aβ斑块。继2023年7月在美国获得完全批准、9月在日本获得批准,中国是第三个批准仑卡奈单抗上市的国家。
仑卡奈单抗的Ⅲ期临床数据结果显示,实验中的治疗组每两周给予10mg/kg的Leqembi,结果显示,18个月后,CDR-SB(认知和功能量表)评分衰退上治疗组比安慰剂组减缓27%。

安全性上也较此前的产品有了明显的改善。相较于卫材和渤健此前共同开发的一代药品Aducanumab35%的患者出现脑水肿,18%到22.7%的患者出现脑部微出血的数据。仑卡奈单抗治疗的实验组患者中,这两项数据分别为12.6%和17.6%。
虽然仑卡奈单抗仍无法治愈阿尔茨海默病,但也足以为阿尔兹海默症患者及家属带来希望。中国老年保健协会阿尔茨海默病分会发布的《阿尔茨海默病患者家庭生存状况调研报告》显示,中国AD患者每年花费约13万元,其中32.51%来自于直接医疗费用(门诊、住院等),67.49%来自于非直接医疗费用(就医相关、护理费、意外受伤等)。新药的获批上市,无疑将有望降低护理相关的医疗花费和社会负担。
除了Leqembi,礼来的Donanemab也在预备上市中。Donanemab的Ⅲ期临床数据显示,在18个月内将某些早期阿尔茨海默病患者的认知和功能下降速度减缓了35%,效果更优于Leqembi。早在去年7月已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交上市申请正规股票配资官网,静待获批。