实盘配资炒股 一品红:创新药AR882获快速通道资格 用于痛风和痛风石治疗


发布日期:2024-08-21 09:49    点击次数:72

  中证智能财讯一品红(300723)公告,近日,公司参股公司Arthrosi Therapeutics,Inc.收到美国食品药品监督管理局(FDA)的认证函,创新药AR882获得FDA授予的快速通道资格。

  AR882是公司与美国Arthrosi公司合作研发的1类创新药,是一种高效选择性的新一代尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂,旨在通过抑制对尿酸重吸收使尿液尿酸盐排泄正常化,从而降低血清尿酸(sUA)水平,用于痛风和痛风石治疗。目前,公司子公司瑞騰生物(香港)有限公司持有Arthrosi 22.52%的股权。

  此前,国内AR882胶囊治疗原发性痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照、Ⅱ/Ⅲ期临床试验获得国家药品监督管理局批准,已完成II期阶段全部受试者的入组工作。目前,相关研究工作正在按照计划推进中。

  公告称,快速通道认定是美国FDA鼓励治疗严重疾病和解决未满足临床需求的新药研发及加速审评而设立的一种资格认定。该认定旨在加速这些药物的研发、审批和上市实盘配资炒股,以更迅速地满足患者的临床需求。